一、公開征集意見的通知
為了加強出口食品生產企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，國家質檢總局組織修訂了《 出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》（征求意見稿）。現(xiàn)向社會公開征求意見，歡迎各有關單位或個人提出修改意見，并于2017年7月20日前反饋國家質檢總局。
公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：
1.登陸中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn），進入首頁左側的“法規(guī)規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見。
2.登陸國家質檢總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.aqsiq.gov.cn），進入主頁“征集調查——意見征集”欄點擊“《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》（征求意見稿）”提出意見。
3.電子郵件：faguisi@aqsiq.gov.cn，郵件主題請注明“《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》（征求意見稿）公開征集意見”字樣。
4.通訊地址：北京市海淀區(qū)馬甸東路9號，國家質檢總局法規(guī)司，郵編100088。請在信封注明“《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》（征求意見稿）公開征集意見”字樣。
質檢總局
2017年6月21日
二、出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定（征求意見稿）
第一章總則
第一條【立法目的】 為加強出口食品生產企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條【備案管理】 國家實行出口食品生產企業(yè)備案管理制度。
第三條【適用范圍】 在中華人民共和國境內的出口食品生產企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。
第四條【管理體制】 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）主管全國出口食品生產企業(yè)備案工作。
國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責統(tǒng)一組織實施全國出口食品生產企業(yè)備案管理工作。
國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫部門（以下簡稱檢驗檢疫部門）具體實施所轄區(qū)域內出口食品生產企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。
第五條【管理內容】 出口食品生產企業(yè)應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，該體系還應當包括食品防護計劃。出口食品生產企業(yè)應當保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續(xù)符合我國相關法律法規(guī)和出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求，以及進口國（地區(qū)）相關法律法規(guī)要求。
第二章備案程序與要求
第六條【備案要求】 出口食品生產企業(yè)未依法履行備案法定義務或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產品不予出口。
第七條【備案申請】 出口食品生產企業(yè)申請備案時，應當向所在地檢驗檢疫部門提交以下文件和證明材料，并對其真實性負責：
（一）營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或者授權負責人的身份證明；
（二）企業(yè)承諾符合相關法律法規(guī)和要求的自我聲明和自查報告；
（三）企業(yè)生產條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產品生產加工工藝、關鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質量管理人員和專業(yè)技術人員資質等基本情況；
（四）建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；
（五）依法應當取得其他相關行政許可的，提供相應許可證照。
第八條【申請受理】 檢驗檢疫部門應當自出口食品生產企業(yè)申請備案之日起5日內，對出口食品生產企業(yè)提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知出口食品生產企業(yè)需要補正的全部內容。
第九條【專家評審】 檢驗檢疫部門應當自受理備案申請之日起20日內，組織專家完成評審工作，并出具專家評審報告。專家評審主要采取文件評審方式，對進口國（地區(qū)）有特殊注冊要求或者風險程度較高的企業(yè)，可以實施現(xiàn)場評審。
前款規(guī)定的專家評審時間不計算在檢驗檢疫部門備案審查和決定期限內。
第十條【評審采信】 對依法取得資質的認證機構出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系認證結果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認證結果，評審時應當予以采信。
出口食品生產企業(yè)聲明已經(jīng)建立以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系并有效運行的，評審時可以結合企業(yè)信用記錄適當采信。
第十一條【備案決定】 檢驗檢疫部門應當自收到專家評審報告之日起20日內進行審查，并作出是否準予備案的決定。準予備案的，自作出決定之日起10日內，向企業(yè)頒發(fā)《出口食品生產企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應當書面告知企業(yè)并說明理由。
第十二條【評審人員管理】 國家認監(jiān)委和直屬檢驗檢疫部門應當公布從事專家評審工作的人員名單，并通過持續(xù)培訓，不斷提高評審人員的專業(yè)水平和能力。
第十三條【有效期與延續(xù)】 《備案證明》有效期為5年。
出口食品生產企業(yè)需要延續(xù)《備案證明》有效期的，應當在其有效期屆滿3個月前，向所在地檢驗檢疫部門提出延續(xù)申請。檢驗檢疫部門應當在《備案證明》有效期屆滿前組織進行復查，并作出是否準予延續(xù)的決定。
第十四條【辦理變更】 出口食品生產企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應當自發(fā)生變更之日起15日內，向所在地檢驗檢疫部門申請辦理變更手續(xù)。
出口食品生產企業(yè)生產地址搬遷、新建或者改建生產車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應當在變更前向所在地檢驗檢疫部門報告，并重新辦理相關備案事項。
第十五條【檔案保存要求】 出口食品生產企業(yè)應當建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產記錄檔案，記錄和憑證的保存期限不得少于食品保質期滿后6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。
第十六條【報告要求】 出口食品生產企業(yè)應當于每年1月底前向其所在地檢驗檢疫部門提交上一年度報告。
出口食品生產企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應當及時向所在地檢驗檢疫部門報告，并提交相關材料、原因分析和整改計劃。檢驗檢疫部門應當對整改情況進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
第三章監(jiān)督管理
第十七條【監(jiān)督管理】 國家認監(jiān)委對檢驗檢疫部門實施的出口食品生產企業(yè)備案工作進行指導和監(jiān)督。
檢驗檢疫部門應當依法對所轄區(qū)域內的出口食品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應當及時查處，并將處理結果上報國家認監(jiān)委。
第十八條【編號管理】 檢驗檢疫部門應當按照出口食品生產企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產企業(yè)進行編號管理。
第十九條【分類管理】 檢驗檢疫部門應當在風險分析的基礎上，結合企業(yè)信用記錄，對出口食品生產企業(yè)進行分類管理，確定不同的監(jiān)督檢查方式，并根據(jù)監(jiān)督檢查結果進行動態(tài)調整。
監(jiān)督檢查可以采取報告審查、現(xiàn)場檢查和專項檢查等方式進行。
第二十條【監(jiān)管聯(lián)動】 檢驗檢疫部門可以將對出口食品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查和對相關認證活動的監(jiān)督檢查結合進行。
第二十一條【信息管理】 檢驗檢疫部門應當公布本轄區(qū)出口食品生產企業(yè)備案名錄。國家認監(jiān)委統(tǒng)一公布全國出口食品生產企業(yè)備案名錄，并報國家質檢總局。
檢驗檢疫部門在監(jiān)管中獲悉食品安全風險信息，根據(jù)工作職責需要向地方農業(yè)、食藥、質監(jiān)等監(jiān)管部門通報的，應當及時通報。
第二十二條【信用管理】 檢驗檢疫部門應當建立出口食品生產企業(yè)備案管理檔案，及時審查匯總企業(yè)年度報告、監(jiān)督檢查情況、違法違規(guī)行為等信息，并納入企業(yè)信用記錄。
第二十三條【不予采信】 認證機構對其出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系認證結果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認證結果承擔相應法律責任。
獲得食品安全衛(wèi)生控制體系認證的出口食品生產企業(yè)存在嚴重問題，認證機構未及時進行處理的，自發(fā)現(xiàn)之日起1年內不予以采信認證機構相關認證結果。
認證機構因違法行為被查處的，自發(fā)現(xiàn)之日起2年內不予以采信其相關認證結果。
第二十四條【約談】 出口食品生產企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，檢驗檢疫部門可以約談企業(yè)相關負責人。
第二十五條【責令整改】 出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當責令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：
（一）出口食品因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問題在1年內被進口國（地區(qū)）主管當局通報3次以上的；
（二）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的；
（三）不能持續(xù)符合備案條件，出口食品存在安全衛(wèi)生隱患的。
第二十六條【撤銷備案】 出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告：
（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；
（二）出口食品生產、加工過程中有非法添加非食用物質、違規(guī)使用食品添加劑或者采用不適合人類食用的方法生產、加工食品等行為的；
（三）出租、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的；
（四）存在本規(guī)定第二十七條所述情形，經(jīng)整改后仍不能符合要求的；
（五）依法應當撤銷《備案證明》的其他情形。
第二十七條【注銷】 出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告：
（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的；
（二）出口食品生產企業(yè)依法終止或者申請注銷的；
（三）《備案證明》依法被撤銷的；
（四）依法應當注銷的其他情形。
第四章法律責任
第二十八條【警告】 出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，責令改正，給予警告；拒不改正的，處3萬元以下罰款：
（一）未按照本規(guī)定保存相關檔案或者提交年度報告的；
（二）發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題，未按照本規(guī)定及時向所在地檢驗檢疫部門報告的；
（三）未按照本規(guī)定辦理變更或者重新備案的。
第二十九條【罰款處罰】 出口食品生產企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理，或者在接受監(jiān)管時向檢驗檢疫部門隱瞞有關情況、提供虛假材料的，責令改正，并處3萬元以下罰款。
第三十條【上位法追責】 出口食品生產企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關規(guī)定追究其法律責任。
第三十一條【對國家工作人員違法行為的處罰】 國家認監(jiān)委和檢驗檢疫部門的工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五章附則
第三十二條【推薦注冊】 出口食品生產企業(yè)需要辦理國外（境外）衛(wèi)生注冊的，應當按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)我國和進口國有關要求，向其所在地檢驗檢疫部門提出申請，并由國家認監(jiān)委統(tǒng)一對外推薦。
檢驗檢疫部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)獲得國外（境外）衛(wèi)生注冊的企業(yè)不能持續(xù)符合進口國（地區(qū)）注冊要求，或者其《備案證明》已被依法撤銷、注銷的，應當報國家認監(jiān)委取消其對外推薦注冊資格。
第三十三條【期限規(guī)定】 本規(guī)定中檢驗檢疫部門實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。
第三十四條【除外條款】 本規(guī)定所稱的出口食品生產企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、儲存企業(yè)。
第三十五條【除外條款】 供港澳食品、邊境小額和互市貿易出口食品，國家質檢總局另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十六條【解釋權】 本規(guī)定由國家質檢總局負責解釋。
第三十七條【施行時間】 本規(guī)定自****年**月*日起施行。國家質檢總局于2011年7月20日公布的《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》同時廢止。
（內容來源質檢總局）
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