2016年5月31日發(fā)布2016年最新版的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào)），更加完善了資質(zhì)認(rèn)證的新制度體系。新的資質(zhì)認(rèn)定管理辦法更加簡單、清晰、操作性更強(qiáng)。
本文針對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)證全過程，進(jìn)行高度概括、深度解析，以供參考！
一、資質(zhì)認(rèn)證的定義
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
二、資質(zhì)認(rèn)證的意義
《中華人民共和國計(jì)量法》中規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為資質(zhì)認(rèn)定。資質(zhì)認(rèn)定是我國通過計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果檢測(cè)作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。
三、資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審如何申請(qǐng)
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。目前，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)只受理國家直屬部門檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及資質(zhì)認(rèn)定/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可二合一的申請(qǐng)；各省內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)由當(dāng)?shù)厥≠|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理。
四、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審方式
資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審分為：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和書面審查
1、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的類型，包括首次評(píng)審、變更評(píng)審、復(fù)查評(píng)審和其他評(píng)審。
首次評(píng)審：對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在其建立和運(yùn)行管理體系后提出申請(qǐng)，資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。
變更評(píng)審：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其組織機(jī)構(gòu)、工作場(chǎng)所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力、管理體系等發(fā)生變化，資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。
復(fù)查評(píng)審：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前三個(gè)月申請(qǐng)辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其資質(zhì)是否持續(xù)滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。
其他評(píng)審：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，因資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)管、處理申訴投訴等需要，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。
2、書面審查
書面審查的類型，包括變更審查和自我聲明審查。
變更審查：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其機(jī)構(gòu)名稱、法人性質(zhì)、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變更，或自愿取消資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其變更情況是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的書面審核。
自我聲明審查：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其的自我聲明的書面審核。對(duì)于作出自我聲明的機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)督管理中對(duì)其聲明內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查，若發(fā)現(xiàn)承諾內(nèi)容不實(shí)，資質(zhì)認(rèn)定部門將撤銷審批決定，并將相關(guān)情況記入誠信檔案。
五、資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審流程
1、材料審查
評(píng)審組對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。通過審查提交的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗(yàn)檢測(cè)資源配置以及管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解，并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查，對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。
2、下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?/strong>
材料審查合格后，資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織向被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣�，同時(shí)告知評(píng)審組按計(jì)劃實(shí)施評(píng)審。
3、編制評(píng)審計(jì)劃
評(píng)審組接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)后，編寫《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問題與被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通：
- 確定評(píng)審的日程；
- 確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目；
- 商定交通、住宿等安排。
4、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審
5、召開預(yù)備會(huì)議
首次會(huì)議
考察現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)所
首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所�，F(xiàn)場(chǎng)參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場(chǎng)所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。在現(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并做好記錄。
現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行檢測(cè)應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)予以考核。通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核檢測(cè)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。
（1）考核項(xiàng)目的選擇
首次評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目需覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)所有大類，復(fù)查評(píng)審時(shí)可根據(jù)具體情況酌情減少。
（2）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的方式
對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見證實(shí)驗(yàn)和報(bào)告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。
（3）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用
①盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、過程考核、應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告；報(bào)告驗(yàn)證應(yīng)出具檢驗(yàn)原始記錄或檢測(cè)報(bào)告或意見書。
②在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中，如果盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力。
（4）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)
現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容如下：
①采用的標(biāo)準(zhǔn)是否正確；
②結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；
③檢測(cè)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；
④檢測(cè)操作的熟練程度如何；
⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度；
⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；⑦設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；
⑧記錄是否規(guī)范。
（5）現(xiàn)場(chǎng)提問
最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及所有從事檢測(cè)活動(dòng)的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問。現(xiàn)場(chǎng)提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)等方面的提問。也可就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對(duì)所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出合理的評(píng)審結(jié)論。
（6）查閱質(zhì)量記錄
（7）填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄
（8）現(xiàn)場(chǎng)座談
通過現(xiàn)場(chǎng)座談考核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員對(duì)體系文件的理解、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。座談一般由以下人員參加： 各級(jí)管理干部和管理崗位人員、 內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要采樣、檢測(cè)人員、新增員工。
（9）授權(quán)簽字人考核
（10）檢測(cè)能力的確定
核準(zhǔn)的檢測(cè)能力必須滿足以下條件：
①立項(xiàng)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項(xiàng)所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；
②設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測(cè)要求；
③檢測(cè)全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求；④所有的檢測(cè)數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)；
⑤所有的檢測(cè)人員均能正確完成檢測(cè)工作；
⑥能夠通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣測(cè)試等證明相應(yīng)的檢測(cè)能力。
（11）《評(píng)審組確認(rèn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力》的填寫
（12）評(píng)審組內(nèi)部會(huì)
（13）與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通
（14）評(píng)審結(jié)論
評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種。
（15）評(píng)審報(bào)告
（16）末次會(huì)議
6、整改的跟蹤驗(yàn)證
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合內(nèi)容進(jìn)行整改，整改時(shí)間不超過30天。整改完成后形成書面材料報(bào)評(píng)審組長確認(rèn)，評(píng)審組長在收到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整改材料后，在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證，向資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織上報(bào)評(píng)審相關(guān)材料。
（內(nèi)容來源南平市糧油質(zhì)量監(jiān)測(cè)站）
相關(guān)閱讀：
關(guān)于深圳檢驗(yàn)檢疫局三項(xiàng)科研項(xiàng)目順利通過驗(yàn)收評(píng)審的報(bào)道
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可復(fù)評(píng)審需要準(zhǔn)備什么
關(guān)于第十八屆中國專利獎(jiǎng)評(píng)審儀器相關(guān)項(xiàng)目入選的報(bào)道
關(guān)于內(nèi)蒙古交通環(huán)境監(jiān)測(cè)站監(jiān)測(cè)中心通過資質(zhì)認(rèn)證的報(bào)道
